據(jù)悉，此目錄是國家發(fā)改委公布的2017年的第1號公告。開年就迫不及待地公布，還是第1號公告，由此也可以看出國家及相關部門對目錄的重視程度。

　　目錄共涉及5大領域8個產業(yè)，同時，又細分為40個重點方向下的174個子方向，近4000項細分產品和服務。具體到醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，則包括生物醫(yī)藥產業(yè)和生物醫(yī)學工程產業(yè)，而生物醫(yī)學工程產業(yè)也即醫(yī)療器械行業(yè)。

　　此前，在2013年，國家發(fā)改委也曾公布《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄》2013版。而2013版的目錄則只涉及7個行業(yè)、24個重點發(fā)展方向下的125個子方向，共3100余項細分的產品和服務。

　　與2013版相比，2016版目錄增加了1個產業(yè)，即數(shù)字創(chuàng)意產業(yè)?？磥?，數(shù)字創(chuàng)意產業(yè)在這幾年的發(fā)展勢頭是相當之猛烈。而具體到細分方向，則增加了16個重點發(fā)展方向、49個子方向，增加了近900項細分產品和服務。

　　至于醫(yī)療器械行業(yè)，在重點方向上，2016版除了著重強調服務，首次將與產品相配套的服務列入其中外，基本沿襲了2013版的重點方向，仍是4個：醫(yī)學影像設備及服務、先進治療設備及服務、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務、植介入生物醫(yī)用材料及服務。而具體到每個重點方向下的重點產品名單，2016版則與2013版有不少變化。

　　醫(yī)學影像設備。包括多能多排螺旋計算機斷層成像(CT)、永磁磁共振或高場強超導磁共振成像(MRI)，腦磁圖(MEG)和 功能近紅外光譜成像(fNIRS)，正電子發(fā)射斷層成像(PET)、高性能超聲成像(USI)及其一體化多模態(tài)混合成像設備;高性能電子內窺/腔鏡(ES)(如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、關節(jié)鏡等)及其超聲、光學相干、熒光、共聚焦等復合模態(tài)成像系統(tǒng);高性能數(shù)字放射攝像(DR)、數(shù)字血管造影(DSA)，以及胃腸、乳腺、膀胱、口腔等?？茢?shù)字放射攝像;手提式、便攜式、可移動、車載等多功能醫(yī)學成像系統(tǒng)及其配套設備。

　　核心部件包括高場超導磁體、超導射頻陣列表面線圈、MRI用低溫制冷機、高熱容量X線球管、快速多排CT探測器、非晶硅/氧化物平板平X-射線探測器、磁兼容全數(shù)字固體PET探測器、高密度面陣超聲探頭、低劑量探測器等核心部件及其關鍵技術。

　　醫(yī)學影像服務。包括遠程影像診斷、移動影像診療、第三方 醫(yī)學影像中心等服務相關的配套設備和技術。

　　2、先進治療設備及服務

　　腫瘤治療設備。包括具有實時的運動跟蹤、圖像引導、適形、調強等先進功能的電子直線加速器、質子/重離子回旋加速器的放射治療系統(tǒng)及其高精度治療計劃系統(tǒng);磁感應、高強度聚焦超聲(HIFU)、射頻、微波、氬氦刀等腫瘤熱療、消融、冷療設備及其治療監(jiān)測系統(tǒng);硼中子捕捉治療系統(tǒng)及其靶向藥物。

　　手術治療設備。包括術中定位、術中成像、術中監(jiān)護、影像導航等設備及其信息系統(tǒng);數(shù)字化、一體化的外科手術、介入治療、術中治療、微創(chuàng)治療等混合手術室設備及其信息系統(tǒng);腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創(chuàng)手術器械;高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術器，具有麻醉深度監(jiān)測和控制等功能的數(shù)字麻醉機工作站。

　　康復治療設備。包括植入式神經(jīng)刺激器、多腔心臟起搏器、植入式除顫器、人工電子耳蝸;聲、光動力學治療及其增敏劑;超快電磁脈沖、超高靜電場、大功率激光、電磁場、電磁波、超 聲、光學、力學等康復理療設備;具有實時的三維肌力測評、步態(tài)分析、平衡測評控制、四肢聯(lián)動、功能性電刺激(FES)、生物反饋、運動監(jiān)測、感覺測試等功能的康復訓練和治療機器人;肌體功能訓練、行為、心理、認知干預的康復訓練和測評系統(tǒng)。

　　?？浦委熢O備。包括眼科準分子激光治療儀、泌尿激光治療儀、內鏡激光治療儀、口腔治療設備;基于影像融合的心臟傳導三維標測及射頻消融治療系統(tǒng);基于傳統(tǒng)醫(yī)學原理的中醫(yī)治療設備。

　　生命支持設備。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機、人工心肺機、體外膜肺氧合系統(tǒng)、心臟功能輔助裝置;持續(xù)血液凈化系統(tǒng)、血液透析機、腹膜透析機、人工肝治療儀、血液灌流、血漿吸附及血漿置換設備和耗材;重癥監(jiān)護系統(tǒng)、自動除顫器、心肺復蘇裝置。

　　康復治療服務。包括第三方腫瘤放射治療中心、社區(qū)血凈化 中心、社區(qū)慢病治療中心、社區(qū)康復理療中心、社區(qū)康復訓練中 心等服務相關的配套設備和技術。

　　3、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務

　　醫(yī)用檢查檢驗儀器。包括心電、腦電、肌電、誘發(fā)電位、眼肌電等電生理信號檢測分析儀，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能測試分析儀，連續(xù)動態(tài)心電、腦電、血壓、血糖、血紅蛋白等檢測分析儀，低生理低心理負荷呼吸睡眠監(jiān)測分析儀，多功能多參數(shù)生理參數(shù)監(jiān)護儀;多普勒血流成像儀、超聲骨密檢測分析儀、眼科光相干層析成像(OCT)等?？圃\斷設備;無創(chuàng)/微創(chuàng)顱內壓監(jiān)測儀、無創(chuàng)/微創(chuàng)血糖測試儀、無創(chuàng)活體生化分析裝置;基于物聯(lián)網(wǎng)、可穿戴、傳感網(wǎng)絡、移動通信、全球定位等技術的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監(jiān)測裝置及其相關的信息系統(tǒng)和云平臺;肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、宮頸癌等重大慢病篩查診斷設備。

　　體外診斷檢測儀器。包括高精度、高通量(快速)、全自動 的生化、電解質、血氣、尿液、體液、糞便、陰道分泌物、血紅蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細胞、微生物、代謝、營養(yǎng)、 血凝等檢測分析儀器(含干式)及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng); 全自動、高通量、高靈敏度的酶聯(lián)光度、電化學、化學發(fā)光、電化學發(fā)光、熒光、時間分辨熒光、均相時間分辨熒光等方法的免 疫分析系統(tǒng)，與組織/細胞檢測分析相關的儀器、免疫組化自動化染色儀及其配套試劑;醫(yī)用質譜分析儀、醫(yī)用色譜分析儀、微量分光光度計、自動化血型測定儀、流式細胞分析儀、共聚焦掃描儀、現(xiàn)場快速多參數(shù)生化檢測儀(POCT)、微生物培養(yǎng)儀;無汞體溫計、各類體外診斷用試劑、試紙及其配套設備與耗材。

　　分子診斷檢測儀器。包括實時熒光定量PCR儀、熒光原位雜交儀、高通量基因測序儀、恒溫芯片核酸實時檢測系統(tǒng)、生物芯片閱讀儀、生物芯片雜交儀、生物芯片洗干儀、超分辨分子顯微成像系統(tǒng)、快速全自動核酸提取儀;分子生物信息分析處理系統(tǒng)。

　　醫(yī)用檢查檢測服務。包括第三方體外診斷中心、健康查體中心、健康檔案和信息采集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等服務相關的配套設備和技術。

　　4、植介入生物醫(yī)用材料及服務

　　生物醫(yī)用植介入體。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴張等醫(yī)用導管和導絲、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架、大動脈支架;先心病封堵器、機械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髖/膝/肩等人工關節(jié)假體、骨誘導人工骨、軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶;基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學植介入體。

　　生物醫(yī)用材料。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/鉭基等生物陶瓷類骨修復材料、活性硅酸鈣/磷酸鈣復合骨水泥、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料、種植牙/牙周組織引導膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、昆蟲動物源的生物可容性皮膚修復與美容控緩釋藥用生物膜材料，腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態(tài)血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液，牛跟腱I型膠原膜/豬源心包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補材料、中樞神經(jīng)修復材料、透明質酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細胞組織誘導性生物材料、具有止血/抗炎/修復等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉基等生物活性敷料。

　　生物醫(yī)用材料服務。包括個性化醫(yī)用植介入制造服務中心及 其相關的配套設備和技術。